[ad_1]
سازمان غذا و داروی ایالات متحده اخیراً دستور تعلیق یک برنامه ویژه را صادر کرده است iOS منتشر شده است که صدها بیمار دیابتی می گویند که باعث آسیب آنها شده است. اگرچه این آسیب ها به موارد جدی ختم نشد. اما دستور صادر شده از سوی این نهاد در بالاترین سطح هشدار بود.
چگونه یک اپلیکیشن می تواند به بیماران دیابتی آسیب برساند؟
FDA اخیرا گزارش کرده است حداقل 224 بیمار دیابتی جراحات مربوط به استفاده از یک برنامه معیوب iOS را گزارش کرده اند که منجر به تماس برای خاموش کردن برنامه شده است. اپلیکیشن مورد بحث مدیریت دستگاه های تحویل خودکار انسولین را بر عهده دارد و ظاهراً به دلیل خطا در این دستگاه ها نقص فنی ایجاد کرده است.
به دلیل دستور اخیر سازمان غذا و داروی ایالات متحده، Tandem Diabetes Care که دفتر مرکزی آن در ایالت کالیفرنیا قرار دارد، مجبور شد انتشار نسخه 2.7 برنامه iOS خود به نام t:connect را متوقف کند. این برنامه همراه با دستگاه t:slim X2 که پمپ انسولین اتوماتیک می باشد استفاده می شود. یک مشکل فنی در این برنامه باعث توقف و راه اندازی مجدد آن به طور مکرر شد که در نهایت عمر باتری پمپ انسولین متصل به آن از طریق بلوتوث را به میزان قابل توجهی کاهش داد.
طبق بیانیه منتشر شده توسط سازنده محصول، باتری پمپ انسولین زودتر از حد انتظار تخلیه شده و باعث خاموش شدن آن شده است. اما بیماران قبل از این اتفاق از طریق اخطار و اطلاعیه مطلع شدند. همچنین توصیه می شود تمامی کاربران اپلیکیشن مذکور آن را به نسخه 2.7.1 آپدیت کنند که باگ مورد نظر برطرف شده است. اگرچه محصول فیزیکی از بازار جمع آوری نمی شود. اما FDA در رابطه با مشکل اخیر اخطاری کلاس 1 صادر کرده است که بالاترین سطح اخطار آن سازمان است و نشان دهنده خطر احتمالی و احتمال مرگ ناشی از مشکلات محصول است.
خاموش کردن پمپ انسولین زودتر از حد انتظار می تواند تجویز این دارو را دشوار کند و بیماران را در معرض افت سطح قند خون قرار دهد. عارضه ای که در شرایط حاد و شدید می تواند آسیب جدی به همراه داشته باشد و بیماران را مجبور به مراجعه به مراکز درمانی کند. تاکنون گزارش فوت به دلیل این مشکل منتشر نشده است. اما شرکت سازنده تاکید کرد که در صورت خاموش شدن پمپ در هنگام خواب و عدم آگاهی بیمار، احتمال عواقب جبران ناپذیری وجود دارد.
[ad_2]
